Что затрудняет появление и выход на рынок терапий против старения? Финансовые и юридические аспекты.
Для того, чтобы новая терапия перешла из лаборатории в клиническую практику и стала доступна людям, она должна пройти полный цикл клинических испытаний. Это необходимо для того, чтобы научно подтвердить ее эффективность, выявить оптимальные дозы и режим приема для людей с определенным заболеванием, и удостовериться в ее безопасности. Вначале она испытывается на животных и на клеточном материале людей, потом на здоровых добровольцах, и лишь затем проводится ее испытание на людях с определенным заболеванием.
Стоимость клинических испытаний одного метода значительно выросла с середины 20 века, и на сегодняшний день может составлять от 1 до 10 миллиардов долларов США. Высокая стоимость обусловлена объективными расходами на организацию испытаний в учреждениях, обладающих необходимым оборудованием, имеющих персонал должной квалификации, и осуществляющих исследовательскую деятельность в соответствии с принятыми мировыми стандартами. В связи с высокой стоимостью клинических испытаний, они осуществляются преимущественно крупными фарм-производителями и крупными научно-исследовательскими учреждениями, имеющими государственное финансирование.
Длительность испытаний определяется тем, при каких условиях возможно выявить полезные эффекты конкретной терапии (например, при какой длительности применения), а также тем, как быстро удается найти необходимое финансирование для каждой фазы. В среднем на переход нового лекарства из лаборатории в клиническую практику требуется до 15-20 лет.
Скорость исследований и время, когда лекарство становится доступно людям, определяется и тем, какова законодательная среда в конкретной стране, каков порядок регистрации отечественных и зарубежных разработок, насколько активно идет процесс включения нового лекарства в клинические руководства (правила медицинских работников по ведению пациентов с определенным заболеванием).
В соответствии с обзором законодательства, проведенным в 2015 году в рамках проекта "Здоровое долголетие для всех", в России исследования в области биологии старения включены в перечень государственных приоритетов по развитию науки и технологий, однако на уровне федеральных целевых программ финансирование геронтологии является недостаточным. Кроме того, некоторые разделы российского законодательства затрудняют научный поиск, регистрацию новых терапий, и подлежат усовершенствованию.